京食药监备 -10(市)《药品经营质量管理规范认证证书》补证办理程序


发布时间: 2013年12月02日 

  项目名称:《药品经营质量管理规范认证证书》补证

  编号:京食药监备 -10(市)

  办理机关:365足球外围和直属分局或区(县)食品药品监督管理局

  依据:《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国药监市〔 2003〕25号 第三十五条)

  收费标准:不收费

  总时限:1个工作日(24小时)

  办理程序:

  申请企业需提交以下材料:

  1、补证申请书(法定代表人签字);

  2、《〈药品经营质量管理规范认证证书〉补证申请表(可在365足球外围网站下载或到受理大厅领取);

  3、在公共媒体上登载的遗失声明材料原件及复印件;

  4、申请材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺和申请材料目录;

  5、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人的,企业应当提交《授权委托书》。

  标准:

  1、 申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;

  2、 凡申请材料需提交复印件的,申请企业须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;

  3、 核对登载遗失声明的公共媒体的原件和复印件,复印件确认留存,原件退回;

  4、 申请企业在公共媒体上登载遗失声明之日起满 1 个月后;

  5、 核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

  岗位责任人:受理办即时办理人员、审核人员

  岗位职责及权限:

  1、 接收材料人员按照标准查验申请材料,审核人员进行审核。

  2 、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,在《〈药品经营质量管理规范认证证书〉补证申请表上填写证号、注明日期;制作《药品经营质量管理规范认证证书》,内容完整、正确、有效;复印补证后的证书随卷归档。》

  3 、对申请企业提交的申请材料不齐全或不符合形式审查要求的,不予办理。告知申请企业补正、补齐有关材料后重新申办。

  

  时限: 即日


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